El precio se olvida, la calidad permanece
Proverbio francés
La implantación de un sistema de calidad en una organización te permite ganar flexibilidad ante los cambios y mejorar tu funcionamiento a largo plazo. En un entorno tan competitivo como en el que nos encontramos, las organizaciones más eficientes y rápidas son capaces de abordar mayores retos y rentabilizar las oportunidades que el mercado les presente.
Un sistema de calidad, no solo te ayudará a mejorar la competitividad de tu organización, sino que te facilitará el trabajo internamente mejorando los procesos y la calidad de tu producto final a la vez que reducirá tus costes. Obtendrás una mayor eficiencia operativa y una mayor integración interdepartamental.
En definitiva un sistema de calidad es una potente herramienta de fidelización tanto de tus clientes como de tus empleados.
| IMPLANTACIÓN DE SISTEMAS DE CALIDAD |
|---|
| ISO 9001:2015 Sistema de gestión de la calidad |
| ISO 13485 CALIDAD EN SERVICIOS SANITARIOS |
| MARCADO CE |
| UNE-EN 1090-2: 2019 Estructuras de acero y de aluminio |
| UNE-EN 13816 CALIDAD TRANSPORTE PASAJEROS |
| Q Calidad Turística |
| ISO 17025 |
| ISO 17020 |
| ISO 17065 REQUISITOS PARA ORGANOS DE CERTIFICACIÓN |
ISO
9001:2015
SISTEMA DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD
IMPLANTACIÓN DE SISTEMAS DE CALIDAD
¿QUÉ ES LA ISO 9001:2015 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD?
La ISO 9001 es una norma internacional que toma en cuenta las actividades de una organización, sin distinción de sector de actividad. Esta norma se concentra en la satisfacción del cliente y en la capacidad de proveer productos y servicios que cumplan con las exigencias internas y externas de la organización.
¿PARA QUIEN ES LA ISO 9001:2015 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD?
La norma ISO 9001 es una norma genérica que se aplica en cualquier sector productivo o industria independientemente de su tamaño.
BENEFICIOS DE LA ISO 9001:2015 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
- Organización interna: La información fluye de un área a otra fácilmente.
- Mejor rendimiento en las actividades: Ayuda a los administradores a aumentar el rendimiento de la organización, tanto interna como en relación con los competidores. Las actividades clave de la organización, son controladas y los resultados aparecen en el corto, mediano y largo plazo.
- Mejor rendimiento comercial: La certificación ISO 9001, mejora la reputación de la marca, ya que demuestra que la organización está comprometida con las normas internacionales reconocidas, y con la mejora continua.
- Reducción de residuos: La gestión de materiales y la eficiencia de la producción, traen beneficios financieros. Con el control de las no conformidades, la organización reduce los residuos.
- Aumento de la satisfacción del cliente: La norma ISO 9001 establece un requisito para la satisfacción del cliente, asegurando que sus necesidades son consideradas y tenidas en cuenta.
- Mayor control: Permite anticipar los problemas que se pueden producir en los procesos facilitando una visión previa de los posibles fallos.
TIEMPO IMPLANTACIÓN
6 MESES desde contratación.
REQUISITOS
ISO
13485
CALIDAD EN
SERVICIOS SANITAROS
CALIDAD EN SERVICIOS SANITARIOS
¿QUÉ ES LA ISO 13485 PRODUCTOS SANITARIOS?
La norma ISO 13485 es una norma internacional enfocada en sistemas de gestión de la calidad en la industria de dispositivos médicos. Se basa en la estructura de la ISO 9001, pero incluye algunos requisitos particulares para productos sanitarios como son los análisis del riesgo, fabricación estéril y trazabilidad. La ISO 13485 productos sanitarios especifica los requisitos de calidad a la hora de proporcionar productos sanita- rios, y servicios relacionados.
¿PARA QUIEN ES LA ISO 13485 PRODUCTOS SANITARIOS?
La norma ISO 13485 CALIDAD EN SERVICIOS SANITARIOS puede ser aplicado por organizaciones involucradas en una o más etapas del ciclo de vida de un producto sanitario, por lo tanto incluiría el diseño y desarrollo de producto; almacenamiento y distribución; instalación, asistencia técnica y desinstalación final y eliminación; así como la prestación de servicios relacionados (soporte técnico) Igualmente los requisitos de esta norma pueden ser utilizados por proveedores y otras partes interesadas que proporcionen producto.
BENEFICIOS DE LA ISO PARA PRODUCTOS SANITARIOS
- Aumenta la rentabilidad reduciendo los costes en material.
- Facilita la consecución de los plazos de entrega
- Permite la Certificación de Productos Sanitarios para el Mercado CE.
- Genera mayor confianza por parte del cliente y la aumenta la seguridad del usuario.
- Facilita el Acceso a mercados internacionales.
- Ofrece un absoluto control de la producción, desde la fase de diseño hasta la fabricación, analizando en especial, etapas sensibles como esterilización, envasado y almacenamiento.
- Asegura la trazabilidad a lo largo de la producción, para detectar de forma rápida y sencilla un lote concreto.
- Mejora de la gestión de la cadena de proveedores, sobre todo con una estricta observación de los servicios contratados.
- Ofrece mayor importancia de la gestión de los datos clínicos. Es un área esencial del diseño de los productos.
- Mejora la Higiene y Buenas prácticas de los trabajadores en el área de producción, evitando posibles causas de contaminación.
- Facilita la vigilancia de los productos una vez en el mercado controlando el producto incluso después de su venta.
- Mejora la gestión de riesgos que pueda provocar el producto en la seguridad sanitaria del paciente.
TIEMPO IMPLANTACIÓN
REQUISITOS
MARCADO CE
CALIDAD EN SERVICIOS SANITARIOS
¿QUÉ ES LA ISO 13485 PRODUCTOS SANITARIOS?
La norma ISO 13485 es una norma internacional enfocada en sistemas de gestión de la calidad en la industria de dispositivos médicos. Se basa en la estructura de la ISO 9001, pero incluye algunos requisitos particulares para productos sanitarios como son los análisis del riesgo, fabricación estéril y trazabilidad. La ISO 13485 productos sani- tarios especifica los requisitos de calidad a la hora de proporcionar productos sanita- rios, y servicios relacionados.
¿PARA QUIEN ES LA ISO 13485 PRODUCTOS SANITARIOS?
La norma ISO 13485 CALIDAD EN SERVICIOS SANITARIOS puede ser aplicado por or- ganizaciones involucradas en una o más etapas del ciclo de vida de un producto sanitario, por lo tanto incluiría el diseño y desarrollo de producto; almacenamiento y distribución; instalación, asistencia técnica y desinstalación final y eliminación; así como la prestación de servicios relacionados (soporte técnico) Igualmente los requisitos de esta norma pueden ser utilizados por proveedores y otras partes interesadas que proporcionen producto.
BENEFICIOS DE LA ISO PARA PRODUCTOS SANITARIOS
- Aumenta la rentabilidad reduciendo los costes en material.
- Facilita la consecución de los plazos de entrega
- Permite la Certificación de Productos Sanitarios para el Mercado CE.
- Genera mayor confianza por parte del cliente y la aumenta la seguridad del usuario.
- Facilita el Acceso a mercados internacionales.
- Ofrece un absoluto control de la pro- ducción, desde la fase de diseño hasta la fabricación, analizando en especial, etapas sensibles como esterilización, envasado y almacenamiento.
- Asegura la trazabilidad a lo largo de la producción, para detectar de forma rápida y sencilla un lote concreto.
- Mejora de la gestión de la cadena de proveedores, sobre todo con una estricta observación de los servicios contratados.
- Ofrece mayor importancia de la gestión de los datos clínicos. Es un área esencial del diseño de los productos.
- Mejora la Higiene y Buenas prácticas de los trabajadores en el área de producción, evitando posibles causas de contaminación.
- Facilita la vigilancia de los productos una vez en el mercado controlando el producto incluso después de su venta.
- Mejora la gestión de riesgos que pue- da provocar el producto en la seguridad sanitaria del paciente.
TIEMPO IMPLANTACIÓN
REQUISITOS
UNE-EM
1090-201
ESTRUCTURAS DE ACERO
Y DE ALUMINIO
IMPLANTACIÓN DE SISTEMAS DE CALIDAD
¿QUÉ ES LA NORMA UNE-EN 1090-201?
La norma UNE 1090 es una norma específica que afecta a los fabricantes que deseen comercializar productos de soldaduras metalicas en la UE, para ello deberán emitir una declaración de cumplimiento con dichas normas. Esta norma es complementaria a la Directiva Europea de Productos para la Construcción 89/106/CEE. Consta de una família de normas: UNE EN 1090-1, UNE-EN 1090-2, UNE-EN 1090-3, UNE-EN 1090-4. Se trata de una norma compatible con otros esquemas como ISO 9001.
¿PARA QUIEN ES LA NORMA UNE-EN 1090-201?
El marcado CE para estructuras metálicas es obligatorio y exigible desde julio de 2014 para poder comercializar e introducir en el mercado un producto. La norma UNE 1090 afecta a:
- Estructuras FABRICADAS EN TALLER tanto de ACERO como de ALUMINIO. Por tanto están excluidos los trabajos realizados en obra que estarán afectados por otras normas, véase ISO 3834 o CTE.
- Estructuras que estén destinadas a ser incorporadas en una obra civil o edificación de forma permanente. Esto excluye las estructuras provisionales tales como andamios o móviles/movibles.
- Estructuras destinadas a soportar carga, sujetas a un diseño o calculo estructural. En este sentido, hemos de reseñar que el responsable de la conformidad de del producto es siempre el fabricante, independientemente de qué ha realizado el diseño, bien sea una empresa externa o el mismo cliente.
En resumen, esta norma afecta desde estructuras para silos, estructuras destinadas a soportar paneles solares, carteles de autopistas o aquellas que van a ser incorporadas en obras civiles como estadios o puentes.
BENEFICIOS DE LA NORMA UNE-EN 1090-201
- Organización interna: La información fluye de un área a otra fácilmente.
- Mejor rendimiento en las actividades: Ayuda a los administradores a aumentar el rendimiento de la organización, tanto interna como en relación con los competidores. Las actividades clave de la organización, son controladas y los resultados aparecen en el corto, mediano y largo plazo.
- Mejor rendimiento comercial: La certificación UNE-EN 1090, mejora la reputación de la marca, ya que demuestra que la organización está comprometida con las normas internacionales reconocidas, cumple con los requisitos de obligado cumplimiento y con la mejora continua.
- Reducción de residuos: La gestión de materiales y la eficiencia de la producción, traen beneficios financieros. Con el control de las no conformidades, la organización reduce los residuos.
- Aumento de la satisfacción del cliente: La norma ISO 9001 establece un requisito para la satisfacción del cliente, asegurando que sus necesidades son consideradas y tenidas en cuenta.
- Mayor control: Permite anticipar los problemas que se pueden producir en los procesos facilitando una visión previa de los posibles fallos. Se trata de un sistema de control de la producción en fábrica y no del producto como tal.
TIEMPO IMPLANTACIÓN
6 MESES desde contratación.
REQUISITOS
UNE-EN
13816
TRANSPORTE
PASAJEROS
IMPLANTACIÓN DE SISTEMAS DE CALIDAD
¿QUÉ ES LA NORMA UNE-EN 13816 CALIDAD EN TRANSPORTE DE PASAJEROS?
La norma UNE-EN 13816 fomenta el acercamiento de la calidad a la gestión del transporte público de pasajeros, poniendo el énfasis de la gestión en las necesidades y expectativas de los clientes. Norma compatible con otros esquemas de gestión como ISO 9001, ISO 14001, ISO 50001.
¿PARA QUIEN ES LA NORMA UNE-EN 13816 CALIDAD EN TRANSPORTE DE PASAJEROS?
Esta normativa europea para la calidad de los servicios de transporte de viajeros es aplicable a cualquier organización del sector del transporte público y privado, independientemente del tamaño y la ubicación geográfica.
BENEFICIOS DE LA NORMA UNE-EN 13816 CALIDAD EN TRANSPORTE DE PASAJEROS
- Organización interna: La información fluye de un área a otra fácilmente.
- Mejor rendimiento en las actividades: Ayuda a los administradores a aumentar el rendimiento de la organización, tanto interna como en relación con los competidores. Las actividades clave de la organización, son controladas y los resultados aparecen en el corto, mediano y largo plazo. Establece una serie de indicadores que le ayudarán a medir la calidad del servicio y el nivel de satisfacción de los clientes, pudiendo disponer de un sistema de mejora continua.
- Mejor rendimiento comercial: La certificación UNE-EN 13816, mejora la reputación de la marca, ya que demuestra que la organización está comprometida con las normas reconocidas, y con la mejora continua. Mejora de la percepción de la calidad por parte de los usuarios y favorece cumplimiento con las expectativas de los clientes. Facilita el acceso ante las convocatorias de los concursos públicos.
- Reducción de residuos: La gestión de materiales y la eficiencia de la producción, traen beneficios financieros. Con el control de las no conformidades, la organización reduce los residuos.
- Aumento de la satisfacción del cliente: La norma UNE-EN 13816 centra su foco en la satisfacción del cliente, asegurando que sus necesidades, y expectativas son consideradas y tenidas en cuenta. Favorece la imagen de su empresa y de los servicios prestados.
- Mayor control: Permite anticipar los problemas que se pueden producir en los procesos facilitando una visión previa de los posibles fallos. Involucra a los trabajadores de la empresa en la mejora del servicio.
TIEMPO IMPLANTACIÓN
6 MESES desde contratación.
REQUISITOS
Q de CALIDAD
TURÍSTICA
Q DE CALIDAD TURÍSTICA
¿QUÉ ES Q DE CALIDAD TURÍSTICA?
La marca “Q" de Calidad Turística es un certificado de calidad dirigido al sector turístico. Una organización turística obtiene la Q de Calidad Turística cuando evidencia el cumplimiento de una serie de requisitos en cuanto a calidad de sus servicios.
¿PARA QUIEN ES Q DE CALIDAD TURÍSTICA?
La marca Q Calidad Turística es una marca española dirigida a la certificación de los diferentes servicios turísticos.
BENEFICIOS DE Q DE CALIDAD TURÍSTICA
- La “Q” aporta a los establecimientos turísticos que la ostentan prestigio, diferenciación, fiabilidad, rigurosidad y promoción.
- Garantiza ante los clientes la calidad de los productos y servicios que se ofrecen.
- Muestra el esfuerzo de la Organización por satisfacer al cliente y su compromiso por ofrecer un servicio de calidad.
- Es una forma de promocionar el establecimiento, obtener más clientes o lograr la fidelización de los actuales.
- A nivel interno, mejora la gestión y eficacia de las actividades que se realizan, optimiza los recursos, motiva al personal y establece un sistema para controlar de forma eficaz el desempeño de la organización.
TIEMPO IMPLANTACIÓN
6 MESES desde contratación.
REQUISITOS
ISO 17025
LABRATORIOS DE ENSAYO
Y CALIBRACIÓN
UNE-E EN ISO/IEC 17025:2017
¿QUÉ ES LA ISO 17025 LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN?
Norma en la que se establecen los requisitos que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración. Se trata de una norma de Calidad que tiene base en la serie de normas ISO 9000, aunque introduce una serie de requisitos técnicos imprescindibles para lograr la acreditación de los laboratorios de ensayo y calibración. La norma deberÁ acreditarse por ENAC (o una entidad homologa) para comprobar, mediante la realización de una auditoria, dicho cumplimiento de los requisitos.
¿PARA QUIEN ES LA ISO 17025 LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN?
La Norma proporciona los requisitos necesarios que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración, facilitando la armonización de criterios de calidad.
BENEFICIOS DE LA ISO PARA PRODUCTOS SANITARIOS
- Estandarización de los procesos: Asegurar que el trabajo se realiza de acuerdo a unos estándares de calidad, minimizando los riesgos asociados al proceso. Lo que se trasladara en una mejora de la productividad de la organización.
- Optimizacion de los Recursos: Reducción de pérdidas económicas asociadas a la no aplicación de la calidad.
- Mejora de la imagen y competitividad de la empresa.
- Ampliar cartera de clientes, con unas exigencias mayores. La acreditación de la norma demostrara la competencia técnica del laboratorio, tanto del personal, instalaciones y condiciones ambientales adecuadas, metodos validados, equipos controlados y patrones confiables con trazabilidad a las unidides del sistema internacional.
- Satisfacción del cliente. Reducción de reclamaciones por parte de clientes gracias a un trabajo de mayor calidad con menos errores.
- Adoptar una nueva cultura de trabajo a todo el personal de la organizacion, permitiendo asi mantener un desarrollo eficaz del sistema de gestion de calidad..
TIEMPO IMPLANTACIÓN
6 MESES desde contratación.
REQUISITOS
ISO
17020/2012
IMPLANTACIÓN DE SISTEMAS DE CALIDAD
¿QUÉ ES LA ISO 17020/2012?
La ISO 1720/2012 Este Sistema es implantado por entidades de inspección y organismos de control para evaluar la conformidad de materiales, productos, instalaciones, procesos, etc., previa acreditación de la Entidad Nacional de Acreditación y Certificación, con el objetivo de demostrar a Autoridades, empresas y consumidores su conformidad con los reglamentos y normativas técnicas de aplicación. Si quiere obtener la acreditación de la Entidad Nacional de Acreditación y Certificación (ENAC) para su empresa, como paso previo para ser Autorizado por la Administración Pública como entidad de inspección / organismo de control.
¿PARA QUIEN ES LA ISO 17020/2012?
Es aplicable a todos los organismos de inspección, independientemente de la cantidad de empleados o extensión de alcance de las actividades desarrolladas. la norma ISO 17020 no se aplica a laboratorios de ensayo, organismos de certificación ni a las declaraciones de conformidad de los proveedores.
BENEFICIOS DE LA ISO 17020/2012
- Reducción de riesgos, pues permite al organismo de inspección determinar si está realizando su trabajo correctamente y de acuerdo a las normas apropiadas.
- Compromiso de todo el personal del organismo de inspección con el cumplimiento de los requisitos de los clientes.
- Las evaluaciones periódicas del organismo de acreditación le proporcionan un punto de referencia para mantener la competencia.
- Mejora continua del sistema de gestión de calidad del organismo de inspección.
- Desarrollo continuo de las competencias del personal a través de planes de formación y de la evaluación de la eficacia de los mismos.
- Mejora de la imagen e incremento de la confianza y satisfacción de los clientes.
- Reconocimiento internacional, por medio de los acuerdos de mutuo reconocimiento entre los organismos de acreditación de los distintos países. Esto propicia el acceso a nuevos clientes, pues el reconocimiento internacional disminuye el costo de los fabricantes y exportadores al reducir o eliminar la necesidad de realizar pruebas en otro país.
- Incremento de la productividad general del organismo de inspección asociada a :
- Clara identificación y revisión de los requisitos de los clientes.
- Normas y documentación actualizada y rápidamente accesible.
- Reducción en las repeticiones de las inspecciones realizadas.
- Mejora de las competencias del personal.
- Tratamiento y consecuente disminución de los errores.
- Seguimiento y consecuente disminución de las quejas y reclamaciones de los clientes.
TIEMPO IMPLANTACIÓN
6 MESES desde contratación.
REQUISITOS
ISO 17065
REQUISITOS PARA
ÓRGANOS DE CERTIFICACIÓN
IMPLANTACIÓN DE SISTEMAS DE CALIDAD
¿QUÉ ES LA ISO 17065 REQUISITOS PARA ÓRGANOS DE CERTIFICACIÓN?
El objetivo general de la certificación de productos, procesos o servicios es proporcionar confianza a todas las partes interesadas en que un producto, proceso o servicio cumple los requisitos especificados. El valor de la certificación es el grado de confianza que se estable mediante una demostración imparcial y competente por una tercera parte del cumplimiento de los requisitos especificados.
¿PARA QUIEN ES LA ISO 17065 REQUISITOS PARA ÓRGANOS DE CERTIFICACIÓN?
La norma ISO 17065 es una norma dirigida a organismos que certifican productos, procesos y servicios.
BENEFICIOS DE LA ISO 17065 REQUISITOS PARA ÓRGANOS DE CERTIFICACIÓN
- Organización interna: La información fluye de un área a otra fácilmente.
- Mejor rendimiento en las actividades: Esta Norma Internacional especifica requisitos, cuya observancia pretende garantizar que los organismos de certificación operan esquemas de certificación de manera competente, coherente e imparcial, facilitando así el reconocimiento de tales organismos y la aceptación de productos, procesos y servicios certificados en el ámbito nacional e internacional y de este modo fomentar el comercio internacional. Esta Norma Internacional se puede utilizar como un documento de criterios para la acreditación, la evaluación entre pares, o la designación por las autoridades gubernamentales, dueños de esquemas y otros.
- Mejor rendimiento comercial: Mejora la reputación de la marca, ya que demuestra que la organización está comprometida con las normas internacionales reconocidas, y con la mejora continua.
- Aumento de la satisfacción del cliente: Mejora la reputación de la marca, ya que demuestra que la organización está comprometida con las normas internacionales reconocidas, y con la mejora continua.
- Mayor control: Permite anticipar los problemas que se pueden producir en los procesos facilitando una visión previa de los posibles fallos.
TIEMPO IMPLANTACIÓN
6 MESES desde contratación.
REQUISITOS
